Nicolas Hulscher , Points focaux , 6 août 2026
Selon le document d'information de la FDA, les réactions systémiques graves étaient 4 fois plus fréquentes avec le vaccin antigrippal à ARNm qu'avec le vaccin antigrippal traditionnel.
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En cette journée sombre pour MAHA, la FDA a approuvé le vaccin mFLUSIVA de Moderna pour les adultes de 50 ans et plus, devenant ainsi le premier vaccin antigrippal saisonnier à ARNm autorisé aux États-Unis. Les adultes de 50 à 64 ans ont bénéficié d'une procédure d'approbation classique, tandis que ceux de 65 ans et plus ont reçu une approbation accélérée, principalement basée sur la réponse immunitaire.
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Le document d'information de la FDA révèle que 75,3 % des personnes âgées ayant reçu un vaccin à ARNm ont présenté au moins une réaction indésirable sollicitée dans les sept jours , contre 49,3 % pour celles ayant reçu le vaccin Fluzone à haute dose.
Plus inquiétant encore, des réactions systémiques graves (grade 3) sont survenues chez 6,7 % des personnes ayant reçu le vaccin à ARNm contre 1,7 % avec le vaccin antigrippal traditionnel à haute dose, soit près de quatre fois plus fréquemment.
Pire encore, l'étude d'efficacité pivotale ne comportait aucun groupe placebo . Moderna a plutôt comparé le vaccin mFLUSIVA aux vaccins antigrippaux traditionnels.
Une nouvelle injection d'ARNm a provoqué des effets indésirables chez trois des quatre personnes vaccinées, induit des réactions systémiques graves près de quatre fois plus souvent que le vaccin traditionnel à haute dose, n'a pas fait l'objet d'un essai pivot d'efficacité contrôlé par placebo, et la FDA l'a tout de même approuvée.
Nos agences de réglementation restent SOUS CONTRÔLE.
